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繼《抗病毒藥物領(lǐng)域明星企業(yè)(愛科百發(fā))上市進程知產(chǎn)問題分析》一文后,本文繼續(xù)針對抗病毒藥物領(lǐng)域,從全球角度剖析該領(lǐng)域?qū)@暾埖幕厩闆r,旨在為該領(lǐng)域企業(yè)提供專利方面的全球視角、引發(fā)更多深度思考。
本文在商用數(shù)據(jù)庫進行檢索,經(jīng)檢索式構(gòu)建與初步篩選,得到抗病毒藥物領(lǐng)域全球?qū)@鳛榉治鰳颖荆瑱z索日截止至2024年10月24日。
一、全球快速增長時,中國才起步
圖一 全球?qū)@椭袊鴮@暾堏厔輰Ρ葓D
全球?qū)@暾埓笾驴梢苑譃橐韵滤膫€階段:
(1)技術(shù)起步期(1921-1984年):
該階段年專利申請量逐漸緩慢增長,處于技術(shù)儲備階段。該時期抗病毒藥物發(fā)展十分緩慢,數(shù)量不足10種。
(2)快速增長期(1985-2000年):
該階段抗病毒藥物領(lǐng)域的年專利申請數(shù)量開始爆發(fā)式增長,到2000年,專利申請數(shù)量達到18388件/年,正處于產(chǎn)業(yè)化加速時期。該時期抗病毒藥物研發(fā)有了較大發(fā)展,主要包括齊多夫定、膦甲酸鈉、阿昔洛韋、聚肌胞苷酸等。
(3)平穩(wěn)期(2001-2019年):
技術(shù)更新迭代達到一定瓶頸,創(chuàng)新能力變?nèi)?,產(chǎn)業(yè)發(fā)展平穩(wěn)。該時期抗艾滋病病毒(HIV)藥物開始顯著發(fā)展。
(4)復(fù)蘇期(2020年至今):
新冠疫情的爆發(fā),催發(fā)了抗SARS-CoV-2等病毒藥物的研發(fā),醫(yī)藥企業(yè)復(fù)蘇加速,相關(guān)專利申請出現(xiàn)復(fù)蘇式增長。
中國在抗病毒藥物領(lǐng)域的發(fā)展起步較晚,開始于1985年,與全球快速增長期的起始點(1985年)重合,在全球該領(lǐng)域的快速發(fā)展中激發(fā)了國內(nèi)的研究熱潮。中國專利之后的申請趨勢與全球基本一致。
二、全球失效專利居多
圖二 全球?qū)@椭袊鴮@蔂顟B(tài)對比圖
全球?qū)@暾埵@急绕?/span>,授權(quán)有效和審中專利占比較小,目前的創(chuàng)新趨勢不高。PCT專利申請在10%以下,全球?qū)@魍ㄒ话?。回看中國,失效專利占比與全球一致,審中和有效專利占比都有一定提高,結(jié)合前述申請趨勢,可見中國在該領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展相對全球平均水平更活躍。
三、美國是主要原研國,“帝都”“魔都”領(lǐng)先全國
圖三 全球(近20年)專利技術(shù)來源國分析
圖四 全球(近20年)專利目標市場國分析
結(jié)合圖三和圖四,可以看出,近20年來美國是抗病毒藥物領(lǐng)域最主要的技術(shù)原研國,遠超其它國家,中國、歐專局、日本是技術(shù)原研的第二至第四名。進一步分析,與原研國不同的是,中國在目標市場方面突出,尤其是在2013年之后,中國甚至大大超越美國,成為最大的目標市場國家。可見,中國市場需求吸引各國將相關(guān)專利布局在此。
圖五 中國各省份/市申請CN專利情況
進一步,對中國各省市抗病毒藥物相關(guān)中國專利申請情況進行統(tǒng)計分析,其中專利申請數(shù)量前兩位是北京和上海。北京和上海是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于優(yōu)勢地位的地區(qū),產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好;另一方面,江蘇同樣作為生物醫(yī)藥傳統(tǒng)優(yōu)勢地位的地區(qū),目前在該領(lǐng)域發(fā)展還沒有明顯優(yōu)勢。
四、復(fù)旦系申請突出
表一 全球?qū)@椭袊鴮@暾埲伺琶?/span>
抗病毒藥物領(lǐng)域全球?qū)@暾埧偭颗琶笆纳暾埲司鶠閲夤尽?/span>中國專利申請總量排名前十的申請人中,2所中國高校、3個科研院所、4家國外公司,僅有1家是中國公司(上海博德基因開發(fā)有限公司)。上海博德基因開發(fā)有限公司和復(fù)旦大學位列中國專利申請人前兩位。
上海博德基因開發(fā)有限公司是一家在中國起步較早的復(fù)旦系公司,該公司于1998年由聯(lián)合基因科技有限公司作為主要投資人出資設(shè)立,而聯(lián)合基因科技集團 于1997年11月發(fā)源于復(fù)旦大學,由毛裕民教授、謝毅教授帶領(lǐng)復(fù)旦大學生命科學學院的一批教師和博士、碩士研究生發(fā)起組建。上海博德基因技術(shù)有限公司與復(fù)旦大學之間存在著技術(shù)合作、科研成果產(chǎn)業(yè)化、科研攻關(guān)與支持以及人才培養(yǎng)與資助等多方面的聯(lián)系。該公司主要研究領(lǐng)域為生物芯片、生物制藥(包括抗病毒藥物等)。可見,復(fù)旦系在中國抗病毒藥物領(lǐng)域?qū)@暾堖b遙領(lǐng)先。但對上海博德基因開發(fā)有限公司專利進行分析發(fā)現(xiàn),該申請人在該領(lǐng)域的專利申請時間都集中在1999~2002年,專利目前都處于失效狀態(tài),失效原因包括視為撤回、駁回或申請終止。
從上述排名中可以看出,中國企業(yè)在抗病毒制藥領(lǐng)域的創(chuàng)新能力還需“加力”,爭取更多為中國在抗病毒藥物的市場化應(yīng)用提供助力。
五、中國熱點:DNA病毒、流行性感冒或鼻病毒
圖六?全球?qū)@鸌PC分類號排名
圖七?中國專利IPC分類號排名
IPC分類號簡要注釋:A61P31/12 . 抗病毒劑;A61P35/00 抗腫瘤藥;A61P31/18 ... 用于HIV;A61P31/14 .. 用于RNA病毒的;A61P43/00 用于特殊目的的藥物;A61P29/00 非中樞性止痛劑,退熱藥或抗炎劑;A61K39/00 含有抗原或抗體的醫(yī)藥配制品;A61K38/00 含肽的醫(yī)藥配制品;A61P31/04 . 抗細菌藥;C12N15/09 . DNA重組技術(shù);A61P31/20 .. 用于DNA病毒的;A61P1/16 .治療肝臟或膽囊疾病的藥物;A61P31/16 ... 用于流行性感冒或鼻病毒的。
分析發(fā)現(xiàn),全球?qū)@校?/span>抗病毒藥物著重研究RNA病毒,重點適應(yīng)癥是HIV和非中樞性疾病等。與全球細分領(lǐng)域比例有所區(qū)別的是,中國在抗病毒藥物領(lǐng)域不僅注重RNA病毒藥物的研究,也重點在DNA病毒方向布局相關(guān)專利,中國在抗病毒藥物領(lǐng)域的研究范圍是比較廣泛的;另外,除了HIV,中國在流行性感冒或鼻病毒適應(yīng)癥上的研究也比較突出。
【總結(jié)與建議】
中國在抗病毒藥物方向的研究起步晚,但表現(xiàn)出后期強勁的態(tài)勢,復(fù)旦系企業(yè)值得關(guān)注。中國市場需求吸引各國將相關(guān)專利布局在此。建議中國企業(yè),例如傳統(tǒng)的生物醫(yī)藥優(yōu)勢省份-江蘇省等企業(yè)可以借助產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),利用地域市場優(yōu)勢加強抗病毒藥物領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新,更多搶占市場。另外,中國目前在DNA病毒、流行性感冒或鼻病毒適應(yīng)癥方向已經(jīng)表現(xiàn)出冒頭趨勢,可繼續(xù)深耕這些細分領(lǐng)域,爭取擴大優(yōu)勢。
[注] 本文用作知識分享,內(nèi)容不可作為商業(yè)決策的依據(jù)。如需開展抗病毒藥物領(lǐng)域或者其他領(lǐng)域的專利保護、專利實施、專利侵權(quán)、專利無效等知識產(chǎn)權(quán)活動,可聯(lián)系本所,本所將根據(jù)客戶實際需求,提供更精細、一對一的知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)。
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